Een FDA-certificaat wordt afgegeven door de Amerikaanse Food and Drug Administration en is essentieel voor bedrijven die producten op de Amerikaanse markt willen verkopen, vooral medische hulpmiddelen, voedsel, medicijnen en cosmetica. De certificering bevestigt dat een product voldoet aan strenge Amerikaanse veiligheids- en kwaliteitsnormen. Afhankelijk van het producttype kunnen aanvullende vereisten gelden, zoals klinische testen of fabriekinspecties. Een FDA-goedkeuring biedt internationale erkenning en opent deuren naar de wereldwijde markt, maar het aanvraagproces is vaak complex en tijdrovend.